Je li ovo kliničko istraživanje
namijenjeno upravo Vama?

Razumijevanje dijastoličkog zatajivanja srcae

Poremećaj dijastoličkog zatajivanja srca javlja se kada su mišići srca krući nego što je normalno i ne mogu se normalno opustiti, a kao posljedica toga lijeva se strana srca ne ispunjava lako krvlju. To znači da se tlak unutar lijeve srčane komore i pluća povećava. Osobe s dijastoličkim zatajivanjem srca imaju poteškoće s disanjem, osobito tijekom aktivnosti, i često se bore s jednostavnim dnevnim aktivnostima što drastično smanjuje kvalitetu njihovog života. Lijekovi koji su učinkoviti za liječenje drugih vrsta zatajivanja srca često ne djeluju dobro na dijastoličko zatajivanje srca i mogućnosti liječenja trenutno su vrlo ograničene.

Što je sustav IASD® II?

Sustav IASD II je nekirurški medicinski uređaj dizajniran za smanjenje tlaka u srcu pomoću implantata koji omogućava protok krvi između lijevog i desnog atrija (gornje srčane komore), potencijalno smanjujući povišeni tlak u lijevom atriju koji pridonosi simptomima dijastoličkog zatajivanja srca.

Sustav IASD II ugrađuje intervencijski kardiolog standardnim nekirurškim postupkom. Tijekom postupka kateterom se stvara vrlo mali otvor u srčanoj pregradi između lijevog i desnog atrija kako bi se omogućilo postavljanje implantata. Implantat se zatim postavlja u otvor kako bi ga tijekom vremena držao u otvorenom stanju. Implantat omogućuje protok krvi s lijeve strane koja je pod visokim tlakom u desnu stranu koja je pod niskim tlakom, smanjujući tako tlak u lijevom atriju koji pridonosi simptomima zatajivanja srca.

Sustav IASD II trenutno je dostupan samo za potrebe kliničkih ispitivanja. Pročitajte više o ispitivanju i saznajte ispunjavate li uvjete. Ovdje saznajte više o rizicima i koristima sustava IASD II.

Znakovi i simptomi zatajivanja srca mogu se i ne moraju poboljšati. Potencijalne koristi za osobe kojima je ugrađen ispitivani uređaj mogu uključivatisljedeće:

  • smanjenje nedostatka zraka
  • smanjenje broja hospitalizacija i/ili dana provedenih u bolnici
  • smanjenje broja odlazaka na hitnu pomoć
  • smanjenje lijekova
  • bolje podnošenje fizičkog napora
  • poboljšanje kvalitete života

Rizici povezani s ovim postupkom mogu biti slični onima kod standardnih kateterizacija srca kod kojih se slični uređaj trajno ugrađuje u stijenku pregrade srčane pretklijetke. Ti mogući rizici nisu česti. Intervencijski kardiolozi i drugo osoblje laboratorija za kateterizaciju srca dobro su obučeni u zbrinjavanju i smanjivanju vjerojatnosti nastanka rizika povezanih s postupkom. Mogući rizici povezani s postupkom ugradnje uređaja su sljedeći:

  • neželjena reakcija na kontrastno sredstvo,
  • alergijska reakcija na implantat,
  • apneja,
  • aritmija,
  • krvarenje – može biti potrebna transfuzija krvi,
  • krvni ugrušak,
  • srčani zastoj,
  • perforacija srca zbog transseptalne punkcije,
  • smrt,
  • smanjeni minutni volumen srca,
  • pogrešni položaj uređaja ili potreba za nepredviđenim uklanjanjem,
  • embolizaciju medicinskog proizvoda – potpunu ili djelomičnu,
  • prijelom uređaja ili gubitak strukturne cjelovitosti,
  • endokarditis,
  • vrućica,
  • hematom na mjestu uvođenja katetera,
  • hemoliza,
  • hipotenzija/hipertenzija,
  • neadekvatno postavljanje uređaja ili njegovo neodgovarajuće širenje*,
  • infekcija, uključujući sepsu,
  • oštećenje živca na mjestu pristupa u femoralnu venu,
  • tamponada perikarda,
  • perforacija krvne žile ili miokarda,
  • pleuralni ili perikardijalni izljev,
  • pseudoaneurizma na mjestu uvođenja katetera,
  • zatajenje bubrega,
  • sistemska embolizacija (zrakom, tkivom ili krvnim ugruškom),
  • tromboza ili stvaranje tromba u uređaju,
  • pogoršanje zatajivanja srca.

* može zahtijevati nepredviđeno uklanjanje uređaja